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La máscara laríngea ProSealTM (PLMA; Laryngeal Mask Co. Limited, Mahe, Seychelles) es un dispositivo de máscara laríngea con un manguito dorsal añadido para mejorar el sellado y un tubo de drenaje para evitar la aspiración y las insuflaciones gástricas (Brain, Verghese et al. 2000).

El objetivo de este estudio controlado y aleatorizado es determinar si la PLMA de tamaño 3 induciría menos daño en la mucosa, indicado por la sangre en el manguito, que la de tamaño 4 en pacientes femeninas no paralizadas. El objetivo secundario de este estudio es comparar el tiempo de inserción, el número de intentos, la presión de fuga orofaríngea, las variables hemodinámicas y la incidencia de complicaciones con la PLMA de tamaño 3 y 4.

La elección de participar en un estudio es una decisión personal importante. Hable con su médico y sus familiares o amigos sobre la decisión de participar en un estudio. Para obtener más información sobre este estudio, usted o su médico pueden ponerse en contacto con el personal de investigación del estudio utilizando los contactos que se indican a continuación. Para obtener información general, conozca los estudios clínicos.

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Haiyun Wang.Información adicionalIntereses concurrentesLos autores declaran que no tienen intereses concurrentes.Contribuciones de los autoresAKP ayudó a diseñar el estudio, a realizarlo, a analizar los datos y a redactar el borrador inicial del manuscrito. ZW reclutó a los pacientes, realizó muchas mediciones, la recopilación de datos y el análisis. LMM reclutado el paciente, la recopilación de datos y análisis. LM reclutó al paciente, recogió los datos y los analizó, y preparó el manuscrito. HW diseñó el estudio, recogió y analizó los datos, y revisó el manuscrito. GW diseñó el estudio, recogió y analizó los datos, y revisó el manuscrito. Todos los autores leyeron y aprobaron el manuscrito final.Archivo adicionalArchivo adicional 1:

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El ProSealTM (PLMA) es un nuevo dispositivo de máscara laríngea con un manguito modificado para mejorar el sellado y un tubo de drenaje para proporcionar acceso al tracto gastrointestinal. Se evaluó el rendimiento del tamaño 2 (que no tiene manguito dorsal) y del tamaño 3 (que tiene manguito dorsal) en términos de éxito de la inserción, eficacia del sellado, volumen tidal, intercambio de gases, posición de la fibra óptica, colocación de la sonda gástrica y frecuencia de los problemas.Métodos:

Se estudiaron 80 niños sometidos a cirugía menor (n = 40, PLMA de tamaño 2, peso 10-25 kg; n = 40, PLMA de tamaño 3, peso >25-50 kg). La inducción se realizó con remifentanilo y propofol. La inserción se realizó con la herramienta introductora y por usuarios experimentados. El mantenimiento se realizó con propofol o sevoflurano y ventilación controlada por presión.Resultados:

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La tasa de éxito de la primera vez y de la inserción global fue del 84 y el 100%, respectivamente. La presión de fuga orofaríngea fue de 31 ± 5 cmH2O. No hubo fugas de aire en el tubo gástrico o de drenaje. El volumen tidal y el intercambio gaseoso fueron adecuados en todos los pacientes, salvo dos breves episodios de hipoxia debidos a la activación del reflejo de las vías respiratorias. Las cuerdas vocales y la epiglotis fueron visibles en el 99 y el 80%, respectivamente, a través del tubo de la vía aérea. La tasa de éxito de la primera vez y de la inserción global de la sonda gástrica fue del 87 y el 100%, respectivamente. Durante el mantenimiento, se retiró la PLMA en un paciente con activación del reflejo de la vía aérea y otro requirió epinefrina por broncoespasmo. No hubo diferencias en el rendimiento entre los tamaños 2 y 3 de la PLMA.Conclusión:

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La ML ProSeal supone un gran avance con respecto a la ML clásica por las siguientes razones: permite la ventilación a presiones mucho más elevadas en las vías respiratorias; protege los pulmones de la aspiración y el estómago de la insuflación gástrica; facilita el paso de una sonda gástrica y de dispositivos de monitorización al esófago; puede insertarse como la ML clásica o la ML intubadora; tiene su propio bloque de mordida incorporado; la mala posición se detecta más fácilmente; y, mediante el uso de técnicas como la inserción guiada por la goma elástica, la colocación correcta está casi garantizada. El ProSeal puede considerarse un dispositivo de sustitución de la ML clásica, pero la ML flexible sigue siendo preferible para la mayoría de los procedimientos intraorales, y la ML de intubación sigue siendo preferible siempre que se requiera la intubación. Las limitaciones son que es un poco más difícil de insertar y requiere más cuidado para su uso óptimo.

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